Asuntos regulatorios farmacéuticos

Somos ayuda profesional y concreta para las personas que quieran desarrollar las áreas de:
– Producción y comercialización de productos Farmacéuticos e Higiene, de uso HUMANO.
– Producción y comercialización de productos Farmacéuticos e Higiene, de uso VETERINARIO.
Los productos de consumo humano necesitan tomarse en serio y estar atentos a sus normas internacionales y nacionales… in House tiene a los profesionales certificados para hacer esto.
Asesoramos el proceso de solicitud de instalación y funcionamiento de Farmacias, Droguerías, Botiquines Farmacéuticos.
Asesoría en los procesos administrativos de:
-Almacenamiento, distribución y comercialización de productos farmacéuticos (humanos y veterinarios).
-Almacenamiento, distribución y comercialización de productos cosméticos.
-Almacenamiento, distribución y comercialización de productos dispositivos de uso médico.
·Asesores en gestiones de importación, que permitan la fabricación y comercialización de productos. (Aduana, GICONA)
·Facilitamos la relación con las Autoridades Sanitarias del país, en cuanto a la factibilidad técnica de implementación de proyectos.
·Desarrollamos Informes y recomendaciones sobre proyectos de productos y/o servicios del área de la Salud.
·Regulatory affairs: Asesoría en asuntos farmacéuticos y regulatorios. Revisión de brochure de productos, indicaciones de requerimientos técnicos. (Farma, Cosméticos, Dispositivos y Alimentos).
·Access: Revisión y orientación de aspectos de acceso a medicamentos por grupos de interés y comunidad, con las respectivas reservar y análisis de las condiciones del mercado y su financiamiento.
·Compliance: Asesoría en construcción, diseño, implementación y puesta en marcha de normas de cumplimiento, transparencia y probidad en el mercado y su interacción con sus stakeholders.
·Mercados: Consultoría en evaluación de mercados, productos y/o categorías que sean requeridos. Aspectos tanto farmacéuticos como sanitarios. Evaluaciones de mercados regionales y sus análisis sanitarios, regulatorios y gubernamentales
·Oficial de cumplimiento Sanitario: Asesoría en aplicaciones de normas y reglamentos tanto en la manufactura como la implementación de instalaciones que requieran autorización sanitaria. (GMP, ISO, HCCAP, Calidad.)
·Legal Pharma: Asesoría y opinión jurídica sobre requerimientos sanitarios, sanciones y/o situaciones tanto locales como extranjeras en materia sanitaria.
·Redes y Prestadores: Análisis y vigilancia en aspecto de redes de salud, instalaciones (Hospitales, Clínicas, etc.), calidad y acompañamiento en sistemas de acreditaciones.