Jornadas Regulatorias LATAM “Una mirada del escenario regulatorio actual en la región” Primera Sesión

Diciembre 7, 2021 - Noviembre 4, 2021

Te invitamos a nuestras jornadas regulatorias que realizaremos en dos sesiones, el 7/12 y 14/12.

Acompáñanos en este recuento cargado de experiencia y profesionalidad donde hablaremos sobre las actuaciones o respuestas ante la pandemia por parte de las Autoridades Regulatorias Nacionales (ARN), entre estas respuestas evidentemente esta el uso compasivo, la posible transformación digital, la transparencia, la incorporación de nuevas vías de registro (basadas en el reliance), entre otras que buscan la mejorar la eficiencia regulatoria y garantizar el acceso a medicamentos y nuevas terapias.  No sólo hablaremos de las medidas COVID 19, también abordaremos las medidas dirigidas a productos esenciales no COVID 19.

 

Agenda:

1. Entorno regulatorio en ocasión de la pandemia COVID 19 y acciones regulatorias para responder a las necesidades en situación de pandemia

2. Uso e implementación del reliance, vías aceleradas de registro y promoción de la digitalización de los tramites dirigidas a productos COVID 19 y no COVID 19

3. Acciones dirigidas al fortalecimiento de los procesos regulatorios y a la mejora de la eficiencia regulatoria

4. Resultados de las acciones en términos de tiempo y de acceso al medicamento

5. Rol de la industria en el desarrollo de políticas de fortalecimiento de los sistemas regulatorios.

Ponentes:

María Garola (Argentina/Paraguay).

QFB egresada de la Universidad de Córdoba, con un Master en Administración de Empresas (M.B.A.) de la Universidad Torcuato Di Tella y un posgrado en logística en el MIT. Consultora experta en Asuntos Regulatorios para Latinoamérica. Cofundador y VP de Bioxentys, empresa Argentina que provee servicios a la industria farmacéutica en Sudamérica en diferentes áreas como QA, R&D y RA.

Rosana Mastellaro (Brasil).

QF egresada de la Facultad de Farmacia Oswaldo Cruz. Director Técnico y Regulatorio e innovación del Sindicato de la Industria de Productos Farmacéuticos – SINDUSFARMA, que congrega a empresas nacionales e internacionales, que representan más del 95% del mercado de medicamentos en Brasil.

Stephan Jarpa (Chile).

QF Director Agencia inHouse, Asesor Hospitalario, Académico Universitario, experto en Salud y Fármacos, experiencia en gestión de equipos de alto rendimiento, Certificado en Transparencia y Probidad. Experiencias en Chile, México , Centro América, USA, España y Uruguay.

Keren Zuñiga (CA).

Farmacéutica con más de 10 años de experiencia en el área de asuntos regulatorios para la región de Centroamérica, con destacada participación como líder de proyectos de registros sanitarios de medicamentos, cosméticos y productos naturales en Centroamérica, República Dominicana y Ecuador.

Enrevista en Vivo a Stephan Jarpa en Hub APTA

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Las Condes, Santiago de Chile

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