Regulación en Dispositivos Médicos

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■ ¿Qué son los Equipos Médicos?

El término “dispositivo medico” hace referencia a cualquier instrumento, aparato, implemento, máquina, implante, reactivo para uso in vitro, software, material u otro artículo similar o relacionado…

La industria de los dispositivos médicos se encuentra ampliamente ligada a la industria farmacéutica por el tema de salud, pues se utiliza durante el tratamiento de enfermedades en los pacientes, pero se trata de conceptos diferentes, con características y consideraciones específicas para cada uno, en su uso y fabricación dentro de un marco regulatorio para su fabricación y acceso al mercado.

En su mayoría, los dispositivos médicos basan su aplicación, desarrollo y mejora en aplicaciones de ingeniería biomédica, es una industria multidisciplinaria que implica la intervención de ingenieros en desarrollo de software y médicos entre otros.

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