Farmacovigilancia
Completo portafolio de servicios y soluciones
Los servicios que Agencia IN House ofrecen a sus clientes en esta área se basan
en las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (GVP) y han sido pensados para
cubrir las necesidades de cumplimiento regulatorio local e internacional de los
titulares de registro sanitario a través de procesos de implementación y
externalización, de acuerdo con las necesidades especÃficas de cada cliente.
Actividades
- Implementación de sistemas de farmacovigilancia para la industria
- Externalización de servicios de farmacovigilancia, incluyendo:
- Designación de encargado local y suplente de farmacovigilancia
- Procesamiento de reportes de eventos adversos
- Manejo de casos de información médica y quejas de calidad
relacionadas a información de seguridad - Comunicación directa con autoridad regulatoria local
- Elaboración, adaptación y presentación de Informes Periódicos de Seguridad y Planes de Manejo de Riesgos
- Implementación y seguimiento de medidas de minimización de riesgos
- Análisis beneficio-riesgo de productos
- Monitoreo local de literatura cientÃfica
- Actividades de inteligencia regulatoria en farmacovigilancia
- AuditorÃas internas y autoinspecciones
- Capacitaciones
