La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) emitió el jueves una regla final que reduce significativamente los requisitos de mantenimiento de registros para dispositivos médicos como rayos X. La agencia anunció que la medida reducirá sustancialmente las cargas administrativas para ella y la industria de dispositivos médicos.

Luego de una consulta pública, la FDA anunció una regla final el 20 de enero que modifica y deroga algunas regulaciones de salud radiológica para la protección contra la radiación durante los procedimientos médicos. También hace lo mismo para ciertos registros y requisitos de informes para productos electrónicos y estándares de rendimiento para sistemas de rayos X de diagnóstico y sus componentes principales, láseres y productos de terapia ultrasónica. La agencia dijo que la medida tiene como objetivo reducir los requisitos regulatorios que están desactualizados y duplicados.

“Muchos de los requisitos en nuestras regulaciones de salud radiológica tienen más de 30 años”. dijo la FDA, y señaló que los requisitos reducidos aún le permitirán garantizar que la salud y la seguridad públicas estén protegidas.

Dijo la FDA, y señaló que los requisitos reducidos aún le permitirán garantizar que la salud y la seguridad públicas estén protegidas.

Continuar leyendo: https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/1/fda-final-rule-reduces-radiological-devices-report